研發QA主管

崗位職責：
1、負責藥物研究質量管理體系的建立、實施、監控和改進；支持藥品研發規范性的各項工作，確保研究所有過程都能符合所需的控制條件；
2、研發文件、記錄的管理，包括保證文件的起草、審批、復印、發放、回收銷毀、審核與歸檔管理等符合項目管理和制度要求；
4、協助完成質量體系文件的撰寫、修改、實施工作；
5、研發現場合規性檢查，定期檢查藥品研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確；周期性對檢查問題回顧分析，向上級提出管理建議；
6、組織品種研發項目會并跟蹤會議紀要的執行情況；

7、公司安排的其他工作。

任職要求：
1、藥學、中藥學及相關專業碩士以上學歷；
2、5年以上從事藥品研發、生產、注冊等相關工作經驗；
3、掌握藥品研發、藥品申報資料撰寫及實驗室管理、項目管理等知識，熟悉藥品注冊等法規；
4、對藥品研發模式有系統的了解和實踐經驗積累，對藥品研發的各個模塊均有較深入的認識，有豐富的研發實踐經驗和專業技術；熟知國家相關法律法規。